鋁酸鉍

【背景介紹】[1]
消化性潰瘍是人類的常見病，估計約有10 %人口一生中患過此病，近年來發病率逐步上升。消化性潰瘍的發病機制是與胃粘膜損害因素和保護因素失衡有關，任何原因導致損害因素增強或保護因素消弱均可引起潰瘍的發生，損害因素中胃酸和胃蛋酶是主要因素，但H p的發現帶來了消化性潰瘍發病機制及治療策略的改變，Hp自身具有保護機制，在抗生素作用下染色體發生突變可造成 H p 對多種抗生素耐藥。目前，治療消化性潰瘍和根除 Hp方案多樣，但隨著抗生素使用的普及甚至濫用，Hp的根治率卻逐年下降。

研究顯示，復方鋁酸鉍可以提高消化性潰瘍的愈合率以及 Hp 的根除率。 復方鋁酸鉍含鋁酸鉍、 重碳酸鎂等，系中西藥復方制劑，具有殺滅 Hp、保護胃黏膜、抗酸等作用，能夠增強胃及十二指腸黏膜屏障作用，使黏膜再生，促進潰瘍面愈合。

【概述】[2][3]
復方鋁酸鉍片（胃秘治片）系由鋁酸秘、重質碳酸鎂、碳酸氫鈉、甘草浸膏、弗朗鼠李皮及苗香等制成復方制劑。在我國1987年4月通過遼寧省衛生廳評審，同年12月25日衛生部正式批準投產。現已大批量生產，以供應市場需要。本品處方中含有鋁酸鉍，可在潰瘍表面形成秘欽復合物，成為一層保護膜，由于粘膜再生而促進潰瘍的自然愈合，故尤適用于胃潰瘍，對十二指腸潰瘍的愈合也起作用。碳酸氫鈉、碳酸鎂均有明顯抗酸作用并有協同作用，再配以甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茵香制成復方制劑，可調節胃酸過多，胃腸脹氣，消除大便秘結，增強胃及十二指腸粘膜屏障，使粘膜再生，促進潰瘍面的愈合。動物實驗表明本品能顯著減輕大鼠胃炎發生，對大鼠應激性和幽門結扎性胃潰瘍均有防治作用。實驗還證明，本品具有中和胃酸作用，隨劑量增大，作用也隨之增強，胃液分泌量沒有明顯影響。

復方鋁酸鉍可結合中和胃內pH而提高胃液的pH，從而減少其向胃粘膜內擴散，可緩解潰瘍疼痛，并具有促進潰瘍愈合的功效，還可降低胃蛋白酶的活性，可用于治療消化性潰瘍。

【藥品概況】
通用名稱：復方鋁酸鉍
英文名稱： compound bismuth aluminate
別名：胃必治；胃鉍治；胃必靈；治胃靈；吉胃樂；大峰；得必泰           
鋁酸鉍Cas No：12284-76-3     
鋁酸鉍分子量：283.9601
鋁酸鉍分子式：AlBiO3

【藥理作用】[4]
本品可中和胃酸，能在胃、十二指腸黏膜表面形成保護膜，使之免遭胃酸、胃蛋白酶等攻擊，還能殺滅幽門螺桿菌，促使黏膜上皮細胞再生、修復。

【制備工藝】 [2][5]
復方鋁酸鉍顆粒劑制備：
1. 取鋁酸鉍過120目-160目篩網，備用，剩余主輔料鋁酸鉍、重質碳酸鎂、碳酸氫鈉、甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香粉過 100-140目篩備用；
2. 按配方混合10-35分鐘；
3. 用乙醇或水當濕潤劑，用14-20目篩制劑，干燥溫度為50-80℃ 時間為2-4小時，干燥后的原料用10-16目篩整粒；
4. 稱量、化驗、包裝。
復方鋁酸鉍片：
將甘草浸膏用純化水將其加熱溶解后，再將此甘草浸膏液加人到其它混合 均勻的原輔料中，混合均勻，加人甘草浸膏液，濕混制軟材，制粒，干燥，整粒，壓片。此生產工藝解決了甘草浸膏粉碎難、制粒難、整粒難、片面色澤不均的問題。

【適應癥】[6]
臨床用于胃及十二指腸潰瘍； 慢性淺表性胃炎、十二指腸球部炎癥；緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感、反酸及功能性消化不良等癥狀。

【規格】[6]
復方片劑： 含鋁酸鉍200mg，甘草浸膏 300mg，碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香果實10mg；
復方顆粒劑： 每袋1.3g，含鋁酸鉍200mg，甘草浸膏300mg，碳酸鎂400mg，碳酸氫鈉200mg，弗朗鼠李皮25mg，茴香果實10mg；
復方鋁酸鉍膠囊： 每粒含鋁酸鉍 66.7mg，重質硫酸鎂133.3mg，碳酸氫鈉66.7mg，甘草浸膏粉100mg，弗朗鼠李皮8.3mg，茴香粉3.3mg

【用法用量】[6][7]
片劑： 1～2片/次， tid，療程1～3月；
顆粒劑： 1～2袋/次，tid，療程1～2月；
膠囊：3～6粒/次，tid。口服片劑宜餐后嚼碎服用或將藥片壓碎后用溫開水送服，其他口服劑型飯后服用。

【不良反應】[6]
本品不良反應較少，偶見便秘、稀便、口干、失眠、惡心、腹瀉，停藥后可自行消失。

【藥物相互作用】[1][8][9]
1.一項復方鋁酸鉍顆粒聯合雷貝拉唑 、克拉霉素和阿莫西林 治療消化性 潰瘍并根除幽門螺旋桿菌( Hp ) 感染的療效試驗結果顯示：復方鋁酸鉍顆粒聯合 雷貝拉唑 、克 拉霉素 和阿莫西 林治療 消化 性潰瘍 并根 除 Hp 感
染的療效優于常用的三聯療法
2.一項研究埃索美拉唑聯合鋁酸鉍治療胃食管返流病( GERD) 的療效試驗結果顯示：埃索美拉唑聯合鋁酸鉍治療GERD起效快，療效更穩定。
3.本品不能與牛奶同服。
4.本品與四環素類藥物合用，可干擾后者的吸收。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師

【注意事項】[9]
1. 本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫師或藥師。
2. 兒童用量請咨詢醫師或藥師。
3. 孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全者應在醫師指導下使用。
4. 治療期間，禁止飲酒，少食煎炸油膩食品。
5. 服藥期間，糞便呈黑色屬正常現象，如呈稀便時，可減量服用。
6. 如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
7. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8. 本品性狀發生改變時禁止使用。
9. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【用藥說明】[10]
1.    本品應飯后嚼碎后用水吞服。
2.    癥狀減輕后，可減量維持防止復發。
3.    與四環素類合用可干擾后者的吸收

【禁忌】[11]
1.孕婦禁用。
2.腎功能不全者禁用。

【相關藥物簡介】[12]
雷尼替丁：
雷尼替丁是目前應用較為廣泛的治療潰瘍病的藥品。由英國葛蘭素（glaxo）公司開發，1976年由英國普賴斯（price）等合成，1979年布拉德肖（bradshaw）闡明其藥理，1980年貝斯塔（berstad）報告用于十二指腸潰瘍有效，1981年上市，在世界近百個國家應用。我國于1985年由上海第六制藥廠生產。雷尼替丁，又名呋喃硝胺，為強效組胺H2受體拮抗劑，能有效地抑制組胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶的活性，但對胃泌素及性激素的分泌無影響，作用比西咪替丁強5～8倍，對胃及十二指腸潰瘍的療效高，具有速效和長效的特點，副作用小而且安全。
雷尼替丁單次口服80mg后30～90分鐘，平均Cmax為165ng/ml，作用持續12小時。該品吸收快，不受食物和抗酸劑的影響。口服生物利用度約為50%，t1/2約為2～2.7小時，較西咪替丁稍長。口服后12小時內能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌減少30%。靜注1mg/kg，瞬時血濃度為3000ng/ml，維持在100ng/ml以上可達4小時；以每小時0.5ng/kg速度靜滴后30～60分鐘血濃度達峰值，峰濃度與劑量間呈正相關。大部分以原形從腎排泄，腎清除率為每分7.2ml/kg。該藥少量被代謝為N-氧化物或S-氧化物和去甲基類似物從尿中排出。24小時尿中回收原形及代謝產物為口服總量的45%，本品與西咪替丁不同，它與細胞色素P450的親和力較后者小10倍，因而不干擾華法林、地西泮及茶堿在肝中的滅活和代謝過程。臨床上主要用于治療十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、術后潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征等。靜注可用于上消化道出血。另外，臨床發現，雷尼替丁在治療復發性口腔潰瘍等疾病時也有好的療效。

【主要參考資料】
[1] 劉兵團等. 復方鋁酸鉍顆粒聯合雷貝拉唑、克拉霉素、阿莫西林治療幽門螺旋桿菌相關性潰瘍的臨床觀察江蘇醫藥.  2010 ，36(23):2821-2822.
[2] 潘英宏. 復方鋁酸鉍顆粒及制備工藝. 營口奧達制藥有限公司. CN95113913 , 1995-11-13.
[3] 復方鋁酸鉍片——(胃鉍治片) ：《江蘇醫藥》1988年第10期，第61頁.
[4] 楊大明主編.臨床用藥速查手冊.南京：江蘇科學技術出版社.2005.
[5] 韓玉玲. 復方鋁酸秘片生產工藝的改進. 黑龍江醫藥. 2004，17(4):288.
[6] 許景峰,楊本明 主編.臨床處方藥物手冊.南京：江蘇科學技術出版社.2009
[7] 朱紅,王志同,顧士忠 主編.全科醫生藥物手冊.濟南：山東科學技術出版社.2007.
[8] 常嘉琪等. 埃索美拉唑聯合鋁酸鉍治療胃食管返流病臨床療效觀察. 中國醫學工程. 2011，19(3):56-59.
[9]復方鋁酸鉍片. 國家藥監局化學藥(非處方藥)說明書. https://db.yaozh.com/instruct/117770.html.
[10]王曉慧主編.臨床醫護用藥手冊.天津：天津科學技術出版社.2009.第299頁.
[11] 新胃必治復方鋁酸鉍片說明書. 哈藥集團三精制藥四廠有限公司.
[12] 賀秀玲. 雷尼替丁的臨床新應用. 《中外健康文摘》2011年第22期.