1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮

1 范圍
本標準規定了 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮的要求、抽樣、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。
 本標準適用于 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮。該產品主要用于制備第三代青霉素-美洛西林和其他新型青霉素。
 化學名：1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮
 1- methanesulfonyl-2-imindazolidinone
分子式：C4H8N2O3S
相對分子質量：164.18

2 規范性引用文件
下列文件對于本文的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本
文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 603 化學試劑 試驗方法中所用制劑及測定制品的制備
GB/T 617 化學試劑 熔點范圍測定通用方法
GB/T 6678 化工產品采樣總則
GB/T 6679 固體化工產品采樣通則
GB/T 6682 實驗室用水規格
GB/T16631 柱液相色譜法通則

3 要求
 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮的質量指標應符合表 1 要求：
表 1 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮質量指標
指 標 名 稱 指 標
外 觀 白色或黃色晶體
含 量，% ≥ 97.0（HPLC）
干 燥 失 重，% ≤ 0.5
熔 點， ℃ ≥ 188

4 抽樣
當每批產品總件數 n≤300 時抽取 n
0.5+1 件；總件數 n≥300 時，抽取 n
0.5/2 +1 件。取樣量為
六倍的檢驗量。把抽取樣品混合均勻，迅速分成兩份，分裝于清潔干燥具塞瓶(樣品袋)中，貼上標簽，注明產品名稱、批號、取樣日期，一份供產品檢測用，另一份在干燥器中密封保存備查。

5 試驗方法
本檢驗方法中所用試劑及制品按 GB/T 603 之規定制備，實驗用水應符合 GB/T 6682 中規定。
5.1 外觀
用目測法檢驗本品的色澤為白色或黃色晶體。
5.2 含量測定（HPLC 面積歸一法）
色譜儀：高效液相色譜儀
色譜柱：ODS C18 250mm×4.6mm
波長：200nm
流動相：60%乙腈水溶液
流速：1ml/min
溫度：30℃
注射量：10ul
樣品：取 5mg 用 10ml 流動相溶解，搖勻
操作步驟按 GB16631 規定進行，測定結果按面積歸一法進行計算。
5.3 熔點測定
按 GB/T 617 要求，用數字熔點儀進行測定。
5.4 干燥失重
精確稱取 1g 樣品于稱量瓶中，在 100±2℃條件下烘至恒重(4h)后，取出放于干燥器中冷卻至室溫后稱量，由干燥前后損失的重量計算干燥失重。

6 檢驗規則
6.1 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮必須由公司質量部進行檢驗，出廠的產品應符合本標準的要求。每批出廠的產品應附有產品質量檢驗合格證。用戶有權檢驗所收到的產品是否符合本標準的要求。
6.2 出廠檢驗項目：外觀、含量、干燥失重、熔點。 也可根據購銷合同要求分析檢測。
6.3 組批：同一生產條件連續生產的產品組成一批，每批應不大于 1t。
6.4 抽樣方案按 GB/T6678 和 GB/T6679 執行。
6.5 如檢驗結果有一項指標不符合要求，應加倍量重新取樣復檢，復檢結果即使只有一項指標不符合本標準要求，則整批產品為不合格品。
6.6 用戶有權要求按照本標準規定對所收到 1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮產品進行檢驗，供需雙方對產品質量發生異議時，應由雙方協商解決或由法定質量檢驗機構按本標準的規定進行仲裁檢驗。

7 標志包裝桶上應標明生產廠名、廠址、產品名稱、注冊商標、批號、凈重、執行標準號。

8 包裝、運輸、貯存
8.1 包裝
桶內用雙層聚乙烯薄膜袋包裝，每袋 25kg；外包裝用紙桶，保證包裝密封完整。
8.2 運輸
防止雨淋、日曬。
8.3 貯存
貯存于陰涼干燥處，避光。在符合本標準規定的包裝貯存和運輸條件下，產品有效期為生產之日起 6 個月。