本品含對羥基苯甲酸異丙酯(C10H12O3),為99%以上。
1.性狀
本品為無色的小結晶或白色的結晶性粉末,無臭①。
2.鑒定試驗
按“對羥基苯甲酸丁酯”的鑒定試驗進行②。
3.純度試驗
(1)熔點 本品的熔點應是84~86℃③。
(2)氯化物、硫酸鹽、對羥基苯甲酸及水楊酸 按“對羥基苯甲酸丁酯”的純度試驗(2)、(3)及(4)進行④。
(3)硫酸呈色物 取本品0.5g,在20℃進行硫酸呈色物的試驗,其顏色不得深于比色標準溶液H的顏色⑤。
4.強熱殘留物
本品的強熱殘留物應在0.1%以下。
5.定量法
按“對羥基苯甲酸丁酯”的定量法進行⑥。
1mol/L氫氧化鈉溶液1mL=180.2mg C10H12O3
注 解
①對水的溶解度低,易溶于乙醇、乙醚、丙酮,冰醋酸等有機溶劑中(對羥基苯甲酸丁酯)。
②(對羥基苯酸丁酯)
③通常的制品mp 84~86℃。
④(對羥基苯甲酸丁酯)
⑤硫酸呈色物試驗規定在20℃下進行。與比色標準溶液H相比顏色不加深。
⑥(對羥基苯甲酸丁酯)
對羥基苯甲酸異丙酯1g相當于對羥基苯甲酸0.7664g,對羥基苯甲酸異丙酯1.3047g相當于對羥基苯甲酸1g。
含量分析參考 與“尼泊金乙酯含量分析”,惟試樣不需預經干燥。每mLlmol/L氫氧化鈉溶液相當于本品(C10H12O3)180.2mg。
注:尼泊金乙酯含量分析
精確稱取預經80℃干燥2h后的試樣約2g,加1mol/L氫氧化鈉溶液40ml,煮沸30min。冷卻,加5滴溴百里酚藍試液(TS-56),用1mol/L。硫酸滴定過量的堿,其終點顏色應與Ph=6.5緩沖液中加入相同指示劑者相同。同時進行空白試驗。每mL 1mol/L氫氧化鈉溶液相當于本品(C9H10O3)166.18mg。