結構式
　　　　

CAS: 42924-53-8
分子式: C15H16O2
分子量: 228.29

中文名稱: 萘丁美酮
                  萘普酮
                  4-(6-甲氧基-2-萘基)丁-2-酮

英文名稱: Nabumetone

性質描述:白色或類白色晶體。

用途:長效非甾體類消炎鎮痛藥。口服吸收后在體內迅速代謝為活性代謝物6-甲氧基-2-萘乙酸，可抑制前列腺素合成，從而發揮消炎、解熱和鎮痛的作用。其母體藥物對前列腺素合成的抑制作用則較弱。本品還具弱的血小板抑制作用，但對出血時間無明顯影響。

鑒別:（1）取本品的細粉適量（約相當于萘丁美酮0.1g），加乙醇10ml，振搖（必要時加熱）使萘丁美酮溶解后，濾過，取濾液，加二硝基苯肼試液1ml，搖勻，加熱至沸，即生成橙黃色沉淀。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）取本品的細粉適量（約相當于萘丁美酮30mg），用乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在261nm、271nm、318nm與333nm的波長處有最大吸收。

檢查:有關物質取本品細粉適量，加流動相使萘丁美酮溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，濾過，取續濾液作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含4μg的溶液，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。溶出度 取本品，照溶出度測定法，以2%十二烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液1ml，置25ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在262nm的波長處測定吸光度；另取萘丁美酮對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解
并定量稀釋制成每1ml中約含萘丁美酮22μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度為標示量的70%，應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定。

含量測定:照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-四氫呋喃-0.1%冰醋酸（37:8:55）為流動相；檢測波長254nm。理論板數按萘丁美酮峰計算不低于3000。測定法 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于萘丁美酮40mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，振搖使萘丁美酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取萘丁美酮對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。