【刊名】醫藥導報 2005-24-12

【ISSN】1004-0781

【標題】高效液相色譜法測定頭孢匹羅中2,3-環戊烯并吡啶及有關物質

【作者】王瓊芬[1] 陳悅[2]

【機構】[1]浙江省舟山市藥品檢驗所,定海316000 [2]浙江省藥品檢驗所,杭州310004

【摘要】目的采用高效液相色譜法測定頭孢匹羅中的特定雜質2,3-環戊烯并吡啶及其他雜質.方法用十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱,用0.02mol·L^-1磷酸二氫鈉水溶液-乙腈（90：10）（用氫氧化鈉試液調節pH值至5.6±0.05）為流動相;流速1.5 mL·min^-1;柱溫35℃;檢測波長265 nm.結果2,3-環戊烯并吡啶峰及其他降解產物峰與頭孢匹羅峰有良好的分離;2,3-環戊烯并吡啶在0.25～20.00μg·mL^-1濃度范圍內質量與峰面積呈良好的線性關系;供試品含有關物質含量為0.05%～5%時,質量與峰面積呈良好的線性關系.結論該方法簡便高效,靈敏度高,專屬性強,可用于頭孢匹羅的雜質控制和藥物穩定性實驗研究.

【關鍵詞】頭孢匹羅 2,3-環戊烯并吡啶 高效液相色譜法

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【論文】2,3-環戊烯并吡啶的氣相色譜分析.pdf