中文名稱 磺胺嘧啶
漢語拼音 Huang an Miding
英文名 Sulfadiazine
性狀
本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,無味;遇光色漸變暗。
本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液或氨試液中易溶,在稀鹽酸中溶解。
鑒別
(1)取本品約0.1g,加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,振搖使溶解,濾過,取濾液,加硫酸銅試液1滴,即生成黃綠色沉淀,放置后變為紫色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集570圖)一致。
(3)本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
檢查
酸度 取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振搖加熱10分鐘,立即放冷,濾過;分取濾液25ml,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/l)0.20ml,應顯粉紅色。
堿性溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,加水至25ml,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(附錄Ⅸ a第一法)比較,不得更深。
氯化物 取上述酸度項下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ a),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
熾構殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ n)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ h第三法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法(附錄Ⅷ a),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/l)相當于25.03mg的c10h10n4o2s。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
(1)磺胺嘧啶片(2)磺胺嘧啶軟膏(3)磺胺嘧啶眼膏(4)磺胺嘧啶混懸液(5)復方磺胺嘧啶片
中西藥分類
西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料)
含量限度
本品為n-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。含c10h10n4o2s不得少于99.0%。
類別 磺胺類抗菌藥