CAS： 79660-72-3
分子式： C17H18F3N3O3
分子量： 369.34
 
中文名稱： 氟羅沙星
                      多氟哌酸
                      多氟沙星
 
英文名稱： fleroxacin
                      Megalocin
 
質量標準：
外觀          白色粉末、無臭、味微苦
含量          ≥99.5%
含氟量      14.0-16.5%
水份          ≤0.5%
灰份          ≤0.2%
重金屬      10ppm(max)
相關物質 ≤0.5%

用途： 氟羅沙星為第三代喹諾酮類藥物，對革蘭陰性菌（如綠膿桿菌）和革蘭陽性菌（如金色葡萄球菌）都有很好的殺滅作用 ，它的作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶而達到殺菌效果，具有抗菌譜廣、抗菌活性強、生物利用度高、組織穿透力強、消除半衰期長（10～20 h）、可日用藥1次等特點。對革蘭陰性菌，包括大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、黏質沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、嗜肺菌團菌、淋球菌等均有較強的抗菌作用，對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。

藥物分析方法名稱：氟羅沙星的測定—高效液相色譜法

應用范圍：該方法采用高效液相色譜法測定氟羅沙星（C17H18F3N3O3）的含量。
該方法適用于氟羅沙星。

方法原理：供試品經稱取制成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處檢測氟羅沙星吸收值，計算出其含量。

試劑：
1. 乙腈
2. 三乙胺磷酸溶液

儀器設備：
1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數按氟羅沙星峰計算應不低于 2000。
1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件
2.1 流動相：三乙胺磷酸溶液+乙腈=82 18
2.2 檢測波長：286nm
2.3 柱溫：室溫

試樣制備：
1. 三乙胺磷酸溶液
取三乙胺5mL與磷酸7mL加水至1000mL。

2. 稱取供試品
精密稱取該品試樣100mg。

3. 對照品溶液的制備
精密稱取氟羅沙星對照品適量，加流動相分別制成每1mL含1mg的溶液。

4. 供試品溶液的制備
將供試品置于100mL容量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL置100mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長286nm處測定氟羅沙星的吸收值，計算出其含量。

參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.396。