CAS: 9005-27-0
分子式:C22H44O17
分子量:580.5746
中文名稱: 羥乙基淀粉
羥乙基淀粉醚
英文名稱: Hydroxyethyl starch
2-hydroxyethyl starch ether
性質描述:白色或類白色粉末,無臭,無味,有較強的吸濕性,在熱水中易溶解,在冷水中溶解緩慢,在甲醇和乙醚中不溶。
質量標準:
含量 ≥98%
比旋度 應為+175°~+195°
特性粘數 特性粘數應為13~17
酸度 應為4.0~7.0
干燥失重 不得過5.0%
重金屬 不得過百萬分之十
用途:血容量擴充劑,用于各種手術、外傷的失血、中毒性休克等的補液。
幾十年來,由于羥乙基淀粉本身是由淀粉改造而成,其結構和糖原相似,過敏發生率遠低于右旋糖酐,無生物制品的肝炎感染威脅,治療費用又較低而日益受到臨床歡迎。
目前國內外使用的羥乙基淀粉種類眾多,按分子量劃分有低(Mw<100kDa)、中(Mw介于100kDa~300kDa)、高(Mw>300kDa)三種;按取代級劃分有低(Ms介于0.3~0.6)和高(Ms>0.6)兩種。
長期以來,國內企業生產的羥乙基淀粉有平均分子量為2萬和4萬兩種,屬低分子羥乙基淀粉,濃度均為6%,均與0.5%氯化鈉注射液配伍應用,兩者均在腎閾范圍內(7萬分子量),因此類產品進入體內后經腎臟迅速排泄,擴容時間短,擴容不平穩,往往不能達到血容量擴張的效果,也就無法實現恢復血液動力學平衡的目的。同時不良反應屢有報道,國外已不生產。由于安全性和療效等方面的原因,早期的低分子量高取代度的HES正逐漸被中分子量低取代度HES替代。
羥乙基淀粉130/0.4通過降低分子量和窄化分子量分布,降低取代級和改變取代方式(C2/C6),在臨床上具有良好的安全性和擴容效果。
羥乙基淀粉200/0.5原料藥由高分支支鏈淀粉經酸水解、羥乙基化后制得,屬中分子量低取代度羥乙基淀粉。化學名稱為:聚(O-2-羥乙基)淀粉,通用名為羥乙基淀粉200/0.5。自80年代初期,中分子量羥乙基淀粉已陸續在世界多個國家上市,尤其在歐洲己被廣泛使用,成為治療和預防低血容量和休克的首選藥物,自98年由德國費森尤斯公司引入中國,臨床應用量迅速擴大。