(S)-4-苯基-2-惡唑烷酮
1 范圍
本標準規定了(S)-4-苯基-2-惡唑烷酮的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于由 L-苯甘氨酸為主要原料生產的(S)-4-苯基-2-惡唑烷酮。
分子式：C9H9NO2
分子量：163.17（按 2009 年國際原子量表）
2 規范性引用文件
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GB/T 191 包裝儲運圖示標志
GB/T 601 化學試劑 標準滴定溶液的制備
GB/T 603 化學試劑 試驗方法中所用制劑及制品的制備
GB/T 6283—2008 化工產品中水分含量的測定 卡爾·費休法（通用方法）
GB/T 6388 運輸包裝收發貨標志
GB/T 6678 化工產品采樣總則
GB/T 6679 固體化工產品采樣通則
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法
3 要求
3.1 外觀
白色或類白色固體。
3.2 質量指標
(S)-4-苯基-2-惡唑烷酮的質量指標應符合表 1 規定。
項目 要求
(S)-4-苯基-2-惡唑烷酮純度，% ≥99.0
雜質總量(以面積計)，% ≤1.0
最大單個雜質（以面積計），% ≤0.5
（R）-4-苯基-2-惡唑烷酮純度（以面積計），% ≤0.5
水分，% ≤0.1
4 試驗方法
安全提示：使用本標準的人員應有實驗室工作的實踐經驗。本標準并未指出所有的安全問題。
使用者有責任采取適當的安全和健康措施，并保證符合國家有關法規的規定。
4.1 一般規定
本標準中所用試劑在未注明其他要求時，均使用分析純試劑。水應符合GB/T 6682中的三級水。所用標準溶液按GB/T 601規定制備，所用制劑及制品按GB/T 603規定制備。
4.2 外觀評定
目測。
4.3 (S)-4-苯基-2-惡唑烷酮純度、總雜質、最大單個雜質的測定（HPLC 法）
4.3.1 儀器及設備
4.3.1.1 高效液相色譜儀；紫外檢測器； ODS-3 250 mm ＊4.6mm；粒徑 5µm 。
4.3.1.2 萬分之一電子天平；
4.3.1.3 250mL 三角燒瓶；
4.3.1.4 1mL 進樣針。
4.3.2 試劑
4.3.2.1 庚烷磺酸鈉；
4.3.2.2 磷酸鈉；
4.3.2.3 三乙胺；
4.3.2.4 磷酸；
4.3.2.5 乙腈。
4.3.3 流動相制備
稱取庚烷磺酸鈉 9.025g+磷酸鈉 2.825g+三乙胺 10.25mL+水 112.5mL,溶解后用磷酸調 pH 值到2.5,加水稀釋到 125mL 得甲液。甲液+ 乙腈 450mL+水 1925mL 用磷酸調 pH 值到 2.8。
4.3.4 檢測條件
4.3.3.1 流速：1.2mL/min；
4.3.3.2 波長：UV 215nm；
4.3.3.3 進樣量：20μL。
4.3.3.4 樣品配制
稱取樣品 6mg～7mg，用 20mL 流動相溶解。
4.3.3.5 對照品配制
稱取對照品 6mg～7mg，用 20mL 流動相溶解。
4.3.5 測定
4.3.5.1 分析樣品
開機待儀器穩定后，用微量注射器吸取樣品、對照品溶液各兩針，插入進樣口進樣。同時使色
譜工作站開始記錄。
4.3.5.2 色譜圖
4.3.4.3 保留時間：主峰保留時間約 11 min 。
4.3.6 計算(面積歸一化法)
Ai
Xi=-------------×100%
∑Ai
式中：
Xi —— 試樣中，單一雜質質量分數，數值以 % 表示；
Ai —— 試樣中，單一雜質峰面積值；
Σ —— 試樣中，各組分峰面積值之和。
4.4 手性對映體純度（HPLC 法）。
4.4.1 儀器
4.4.1.1 高效液相色譜儀；紫外檢測器；色譜柱 astec chirobiotic v 254×4.6mm，粒徑 5µm ；
4.4.1.2 萬分之一電子天平；
4.4.1.3 250mL 三角燒瓶；
4.4.1.4 1mL 進樣針。
4.4.2 試劑
4.4.2.1 正已烷
4.4.2.2 乙醇
4.4.2.3 流動相：正已烷：乙醇=55：45。
4.4.3 檢測條件
4.4.3.1 流速： 1mL/min ；
4.4.3.2 波長：UV 210nm ；
4.4.3.3 進樣量：20μL。
4.4.4 樣品配制
稱取樣品 6mg～7mg，用 20mL 流動相溶解。
4.4.5 測定
4.4.5.1 分析樣品
開機待儀器穩定后，用微量注射器吸取樣品溶液兩針，插入進樣口進樣。同時使色譜工作
4.4.5.3 保留時間 (S)-4-苯基-2-惡唑烷酮主峰保留時間約 8 min，（R）-4-苯基-2-惡唑烷酮保
留時間約 7 min。
4.4.5.4 計算（面積歸一化法）
Ai
X=-------------×100%
∑Ai
式中：
Xi —— 試樣中，單一雜質質量分數，數值以 % 表示；
Ai —— 試樣中，單一雜質峰面積值；
ΣAi —— 試樣中，各組分峰面積值之和。
4.5 水分
按 GB/T 6283 規定的方法進行。
5 檢驗規則
5.1 產品需經廠質檢部門按本標準檢驗合格后方可出廠，并附有產品合格證書。
5.2 出廠檢驗時以二個生產班次為一檢驗批。
5.3 產品的采樣方法按 GB/T 6678 和 GB/T 6679 規定執行。將所抽的樣品分裝于 2 個清潔的自封口袋中，粘上標簽，注明產品名稱、取樣日期及生產日期，一袋供檢驗，一袋保存留樣。
5.4 本標準采用出廠檢驗，檢驗項目為本標準第 3 章規定的全部內容。
5.5 當檢驗結果中，有一項指標不符合要求時，應重新自兩倍數量的包裝單元中采樣，對不合格的項目進行復檢，復檢仍不合格，則判該批產品不合格。
6 標志
6.1 產品包裝上應涂有牢固的標志，其內容包括：生產廠名稱、地址、產品名稱、生產日期、批號、凈重、產品標準號等標志。
6.2 包裝儲運圖示標志應符合 GB/T 191 的規定。
6.3 運輸包裝收發貨標志應符合 GB/T 6388 的規定。
7 包裝、運輸、貯存
7.1 包裝
產品應裝于內包為雙層聚乙烯塑料袋，外包為底直徑 40cm，高 60cm 的紙板桶中并密封。
7.2 運輸
產品運輸應加蓋篷布，避免日曬、雨淋，防火、防撞擊 ，搬運時要輕裝、輕卸，不得破損。
7.3 貯存
產品貯存時應注意防潮、防火、防撞擊，存放在陰涼、干燥通風處。
7.4 保質期
產品在符合上述貯存、運輸條件下，自生產之日起保質期為 24 個月。超過保質期的產品應按本標準檢測合格后方可使用。