與“尼泊金乙酯”鑒別試驗中1、2條相同。
含量分析 與“尼泊金乙酯”方法相同。惟試樣不需預經干燥。每mL lmol/L氫氧化鈉液相當于對羥基苯甲酸異丁酯(C11H14O3)194.2mg。
本品對羥基苯甲酸異丁酯含量為99%以上。
1.性狀
本品為無色的小結晶或白色結晶性粉末,無臭①。
2.鑒定試驗
引用“對羥基苯甲丁酯”的鑒定試驗進行。
3.純度試驗
(1)熔點 本品的熔點是75~77℃②。
(2)氯化物、硫酸鹽、對羥基苯甲酸及水楊酸 按“對羥基苯甲酸丁酯”的純度試驗(2)、(3)及(4)進行③。
(3)硫酸呈色物 按對羥基苯甲酸異丙酯的純度試驗(3)進行④。
4.強熱殘留物
本品強熱殘留物應在0.1%以下。
5.定量法
按“對羥基苯甲酸丁酯”的定量法進行⑤。
1mol/L氫氧化鈉溶液1mL=194.2mg C11H14O3
①對水的溶解度小,在乙醇、乙醚、丙酮、冰醋酸、丙醇等中易溶(對羥基苯甲酸丁酯)
②通例,制品的mp75~77℃。
③(對羥基苯甲酸丁酯)
④(對羥基苯甲酸異丙酯)
⑤(對羥基苯甲酸丁酯)
對羥基苯甲酸異丁酯1g相當于對羥基苯甲酸0.7111g,對羥基苯甲酸異丁酯1.4063g相當于對羥基苯甲酸1g。