中文名稱聯苯芐唑
漢語拼音Lianbenbianzuo
英文名Bifonazole
性狀
本品為類白色至微黃色結晶性粉末;無臭,無味。
本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或無水乙醇中略溶,在水 中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ c)為148-153℃。
鑒別
(1)取本品約0.1g,置試管中,加三氯甲烷2ml使溶解,沿管壁加無水三氯化鋁粉末少量,無水三氯化鋁粉末即顯紫紅色或紫色。
(2)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液10滴,混合后置水浴中,溶液由黃色變為紫色。
(3)取本品,用甲醇制成每1ml約含10μg的溶液,照紫 外-可見分光光度法(附錄Ⅳ a)測定,在254nm的波長處有最大吸收。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集666圖)一致。
檢查
聯苯芐醇 取本品,精密稱定,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;取聯苯芐醇對照品,精密稱定,用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液;作為對照品溶液;另取聯苯芐唑對照品和聯苯芐醇對照品,用流動相制成每1ml中含聯苯芐唑1.0mg與聯苯節醇5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(附錄Ⅴ d)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑.以甲醇-水-四氫呋喃(84:15:1)為流動相.檢測波長為 254nm,理論板數按聯苯芐唑峰計算不低于700。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使聯苯芐醇色譜峰的峰高約為滿量程的10%,聯苯個芐唑與聯苯本醇峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl.分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中聯苯芐醇峰面積不得大于對照品溶液主峰面積(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ l)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ n).遺留殘渣不得過0.1%。
含量測定
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示劑1滴.用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相當于31.04mg的c22h18n2。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
(1)聯苯芐唑乳膏(2)聯苯芐唑栓(3)聯苯芐唑溶液
中西藥分類
西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料)
含量限度
本品為(±)1-(α-聯苯-4-基芐基)-1h-咪唑。按干燥品計算,含c22h18n2不得少于99.0%。
類別抗真菌藥