鑒別

（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集786圖）一致。如不一致時，可取本品適量，溶于丙酮中于室溫揮發至干，再置60℃下減壓干燥后測定。

檢查

堿度 取本品0.1g，加水150ml，振搖，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為8.0-100。

有關物質 取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml星瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為記錄儀滿量程的20%；精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜 儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質的峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4.5倍（4.5%）。

水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過3.0%。

熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

照高效液相色譜法（附錄Ⅴ d）測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.067mol/l磷酸二氧銨溶液（用三乙胺調節ph值至6.5）-乙腈（65:35）為流動相；檢測波長為210nm；羅紅霉素的保留時間不少于9分鐘，其與前相鄰雜質峰的分離度不得小于1.0，與后相鄰雜質峰的分離度不得小于2.0；理論板數按羅紅霉素峰計算不低于2500。

測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取20μl注入色譜儀，記錄色譜圖；另取羅紅霉素對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中c41h76n2o15的含量。